(1)贯彻执行GMP规范，监督检查GMP的执行情况
(2)组织实施GMP培训
(3)组织起草和完善生产管理和质量管理文件，并监督检查招待情况
(4)组织内部自检(内部审计)完成自检报告，并监督检查改进和落实情况
(5)协助组织验证工作
(6)负责变更控制
(7)实施对生产过程的监督检查及偏差处理
(8)负责审核批生产记录，并进行评价
(9)组织对供应商的质量审计
(10)负责处理有关产品质量问题的客户投诉并监督检查整改措施的落实
(11)组织实施产品年度回顾工作
(12)参与产品质量改进工作，从GMP角度监督新产品、新技术的引入
