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GMP洁净区压差标准

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  • 是存在的。根据GMP(Good Manufacturing Practice,良好生产规范)的要求,洁净区之间的压差应该符合一定的标准。具体来说,GMP规定了不同洁净区之间的压差应保持在特定的范围内。这是为了确保洁净区之间的空气流动,防止污染物交叉传播,并保证生产环境的洁净度。因此,压差标准的设定是为了维护洁净区的空气质量和产品质量,以提高生产过程的卫生条件。

    2023-10-25 10:38:21
  • 1.

    不同等级的洁净室之间的压差不宜小于5Pa,洁净区与非洁净区之间的压差不应小于5Pa,洁净区与室外的压差不应小于10Pa。

    2.

    法律依据:《药品生产质量管理规范》 洁净区与非洁净区之间、不同洁净区之间的压差应当不低于10Pa。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。

    2023-10-25 10:38:21
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