设立外商投资企业须办理以下批准手续：
1、依法向公司登记机关申请设立登记；
2、按照外商投资信息报告制度的要求报送投资信息；
3、企业经营范围中属于法律、行政法规或者国务院决定规定必须报经批准的，应当在报送批准前办理公司名称预先核准，并以公司登记机关核准的公司名称报送批准。
法律依据:
《中华人民共和国外商投资法》第三十一条外商投资企业的组织形式、组织机构及其活动准则，适用《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国合伙企业法》等法律的规定。
《中华人民共和国公司法》第六条设立公司，应当依法向公司登记机关申请设立登记。符合本法规定的设立条件的，由公司登记机关分别登记为有限责任公司或者股份有限公司；不符合本法规定的设立条件的，不得登记为有限责任公司或者股份有限公司。法律、行政法规规定设立公司必须报经批准的，应当在公司登记前依法办理批准手续。公众可以向公司登记机关申请查询公司登记事项，公司登记机关应当提供查询服务。
