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otc药是不是国家批准

作者:说法律

otc药不是国家批准的。国药准字是国家批准的处方药是不能够由患者自行判断与购买的,必须有医生处方。而otc则是非处方药,可以由患者自行购买,不需要医生处方。

法律依据:

《中华人民共和国药品管理法》第一条

为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,制定本法。

《中华人民共和国药品管理法》第二条

在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。

本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。

《中华人民共和国药品管理法》第三条

药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。

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