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长期稳定性试验

作者:百科大全

长期稳定性试验(long-term stability test)是2014年公布的药学名词。

长期稳定性试验定义

为确立标签上建议(或批准)的再试验期和货架寿命、在推荐的贮藏条件下进行的稳定性试验。一般指在温度25℃±2℃,相对湿度60%±5%放置条件下的稳定性试验。

长期稳定性试验出处

《药学名词》第二版。

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