质量负责人岗位职责及任职要求

1、负责公司的质量战略、质量计划、质量方针与目标、质量管理体系和相关制度等工作的完善、实施、监控等工作，确保质量体系的有效运作，并持续改进；2贯彻执行试剂质量管理的法律、法规，全面负责试剂盒及仪器的质量管理工作，负责公司质量体系全面工作；4负责组织公司重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理；5负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；7负责与药监等部门保持沟通和交流，及时传达国家医疗器械管理的相关法规及政策。

任职要求：

1、临床医学，检验、生物学和相关专业本科以上学历；

质量负责人的岗位职责主要包括：

1.负责组织制定、审核、执行公司质量管理体系相关文件；

2.负责组织实施公司生产、服务质量标准体系建设和改进；

3.负责组织实施公司质量及认证体系的改进和升级；

4.负责公司的质量数据处理及质量统计分析；

5.负责推进质量标准的实施及改善等。质量负责人的任职要求主要有：

1.具有质量管理方面的专业学习背景及相关的工作经验；

2.熟悉国家质量标准、质量管理规范；

3.具有良好的领导能力及团队合作精神；

4.有较强的责任心、抗压性、执行能力。

1.全面负责公司品保工作，确保公司产品符合要求；

2.根据公司质量体系的实际运行对部门程序文件、控制程序进行编写与修订；

3.负责产品检验操作规程的制定与修订，并对检验进行检验操作规程的培训；

4.支撑部门运作的记录表格的制定与修订；

5.各阶段检验结果的确认与审核；